【发布时间】：2022-05-11     【来源】：中国中医药报

近日，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称《规划》），部署了大力夯实生物经济创新基础、培育壮大生物经济支柱产业、积极推进生物资源保护利用、加快建设生物安全保障体系、努力优化生物领域政策环境5方面重点任务。

在大力夯实生物经济创新基础方面，《规划》明确，开展前沿生物技术创新。部署开展中医药治疗重大疾病作用机制及针灸作用原理研究。深化生物经济创新合作。推进创新药、高端医疗器械、基因检测、医药研发服务、中医药、互联网诊疗等产品和服务走出去，鼓励生物企业通过建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系等方式加快融入国际市场。

在培育壮大生物经济支柱产业方面，《规划》要求，提升疾病诊断能力。强化中医疗效判定与机制研究，推动中医药理论的传承创新。提高临床医疗水平。把优秀传统理念同现代生物技术结合起来，中西医结合、中西药并用，集成推广生物防治、绿色防控技术和模式，协同规范抗菌药物使用。

在积极推进生物资源保护利用方面，《规划》明确，开展全国农作物、森林、草原、畜禽水产、中药材等生物资源普查工作，全方位掌握地方生物多样性、生态系统功能及生物种群变化规律。建立基于传感技术的环境监测和预警平台，拓展卫星遥感和无人机航空遥感技术在生物资源监测预警中的应用，实现对野生动植物、农作物、中药材等资源的实时监测和动态分析。建立全国和区域性农作物、林草、中药材种质资源库。建立生态种植体系，合理布局中药材种植养殖基地、农林生物质原料生产基地、种苗培育基地，提高种植繁育良种化、智能化水平。

在加快建设生物安全保障体系方面，《规划》提出，强化生物安全风险防控科技支撑。加快重大疫情防控相关疫苗、中西医药品、检测试剂等产品的审评审批，提高监管系统信息化水平。

在努力优化生物领域政策环境方面，《规划》要求，探索建立符合中药特色的新药开发和审批体系。用好长三角、粤港澳大湾区药品与医疗器械技术审评检查分中心，鼓励依托自由贸易试验区、海南自由贸易港在细胞治疗、中药和中医医疗器械注册监管等领域开展改革试点。

此外，《规划》还提出了生物经济创新能力提升工程、生物医药技术惠民工程、现代种业提升工程等生物经济7项重大工程。

针对生物经济创新能力提升工程，《规划》要求建设关键共性生物技术创新平台。紧扣支撑服务国家重大战略任务和重点工程，以推动应用和产业转化为目标，在重大传染病防控、重大疾病防治、新型生物药、新型生物材料、精准医学、医学影像和治疗设备、核酸和重组疫苗、生物制造菌种、林源医药、中医药、主粮等重要农产品种源、生物基环保材料、生物质能等重点领域，布局建设临床医学研究中心、产业创新中心、工程研究中心、制造业创新中心、技术创新中心、企业技术中心、生物医药检验检测及技术标准研究中心、中医药传承创新中心等共性技术平台，支撑开展关键共性技术创新和示范应用。围绕加快创新药上市审批、强化上市后监管，建设药品监管科学研究基地，建设抗体药物、融合蛋白药物、生物仿制药、干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等质量及安全性评价技术平台。

针对生物医药技术惠民工程，《规划》要求提升中医药质量。选育一批中药材良种，从源头加强中药质量保障，推动传统中药材种植产业转型升级，建立中药材生态种植体系。开发一批优质中药，支持中医药标准化工作，建设中医药标准物质库、质控标准体系、信息数据平台。

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